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免于临床试验的体外诊断试剂临床评价中试验样本的要求。
2022/06/20 更新 分类：法规标准 分享
定频或扫频正弦振动试验频率、位移以及试验持续时间如何选择
2022/09/15 更新 分类：实验管理 分享
本文给出了基于温度条件的加速破坏性试验和长期稳定性试验的设计要素，供食品生产企业参考。
2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享
临床试验流程大致可分为三阶段：临床试验准备、临床试验进行和临床试验完成
2023/07/19 更新 分类：科研开发 分享
加速度试验属于力学环境试验，通常依据标准《GJB150.15A-2009军用装备实验室环境试验方法第15部分：加速度试验》进行测试。
2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享
【问】体外诊断试剂拟上市注册临床试验应选择多少家临床试验机构开展临床试验？
2024/10/28 更新 分类：法规标准 分享
真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）
2020/01/08 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家卫健委发布了《2018年版国家基本药物目录》
2018/10/29 更新 分类：法规标准 分享
本章内容强调原研药物表征在加速仿制药处方开发以及简化监管审批过程中的作用。
2019/05/15 更新 分类：科研开发 分享
化学药物研发常用法律法规及指导原则汇总
2019/07/28 更新 分类：法规标准 分享
