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药物分析高效液相色谱法方法学验证总结
2019/08/07 更新 分类：科研开发 分享
本文分析了乳膏剂制备时难溶性药物加入方法存在的常见问题，提出了难溶性药物制备乳膏剂时的具体方法和关注点。
2025/01/02 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了药物中常见的基因毒性杂质分析方法，主要包括前处理方法和定量方法，旨在为广大研究者在基因毒性杂质分析方法的选择、开发和验证提供思路。
2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享
杂质测定中加校正因子的主成分自身对照法
2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享
本文阐述了在开发口服多肽的过程中需要注意的几个关键参数。
2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享
国内关于临床试验适应性设计的指导原则只有《药物临床试验的生物统计学指导原则》。该指导原则主要介绍了在药物临床试验时，如采用适应性设计时，申办方和研究者应注意的关键要点。
2019/01/11 更新 分类：科研开发 分享
对药物杂质研究时引入“质量源于设计( Quality byDesign，QbD)”的理念，可在药物生产之前根据具体工艺的合成机制、起始物料及各中间体的基本结构，初步勾画出产品的杂质谱。
2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享
多晶型在固体药物中是一种常见现象。药物的晶型不仅对药物的理化性质有影响，还与制剂制备工艺，质量以及稳定性有关。越来越多的研究显示药物晶型还会影响到药物生物利用度乃至药效。
2021/02/24 更新 分类：科研开发 分享
那么如何做好供电电源的电磁兼容设计方法？
2025/02/24 更新 分类：科研开发 分享
气相色谱法在药物分析中的应用很广泛，其方法建立与验证对药物分析而言是非常重要的，今天编就和大家聊一聊如何进行气相色谱的方法建立与方法验证。
2021/07/08 更新 分类：科研开发 分享
