本文针对分析方法和制剂工艺两个方面的技术转移展开举例讨论。

2022/02/15 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了关于分析方法的生命周期管理。

2022/03/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了几种以蛋白为代表的生物药分析方法。

2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享

本人就新药研发中的质量标准研究给予一定的小结，希望与广大同行进行探讨。

2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物溶出曲线相似因子计算方法。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

本文重点讨论了当前ADC生产的偶联方法并对其中三种常用偶联工艺进行了比较。

2024/08/24 更新 分类：科研开发 分享

处方前研究在剂型与制剂的设计和改进工作中已逐步成为常规化的研究项目,为进一步设计剂型及优化制剂的处方工艺提供依据。

2020/03/10 更新 分类：科研开发 分享

本文在参考相关文献资料的基础上，结合审评和研发工作中的理解和认识，对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。

2020/04/10 更新 分类：科研开发 分享

本文按照DOE基本流程，结合关于生物工程肝素制备的文献[1]，解析医药研发DOE各阶段实际操作过程中需要重点关注与考虑的一些问题。

2023/04/18 更新 分类：科研开发 分享

本人结合研发经验以某一仿制注射液为例提供临床配伍稳定研究的方案设计策略与广大同行进行探讨。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享