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本文介绍了评价口服多肽药物胃肠道吸收的研究方法及应用。
2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了寡核苷酸药物的体外代谢研究方法和策略。
2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了生物药剂学分类系统，Caco2细胞评价药物渗透性试验设计及Caco2模型的验证。
2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享
虽然小核酸药物是按照化学药物申报，那么小核酸药物的研究要点有哪些？下面从序列设计思路、单体合成、序列合成、质量控制、递送系统等五个方面进行讨论。
2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了药物手性方法开发小知识：手性化合物性质，手性分析方法开发的类型，手性色谱柱分类，手性分离原理，手性方法分离优化及手性方法开发小建议。
2022/03/21 更新 分类：科研开发 分享
本文以国内 28 篇文献为依据，对质量源于设计在制剂设计中的应用进行了概述和总结，阐述了质量源于设计（quality by design, QbD）的概念并探讨了其在药物制剂设计过程中发挥的作用。
2023/03/16 更新 分类：科研开发 分享
本文重点讨论药物杂质对照品的制备获取方法，包括以下三部分内容：药物杂质对照品粗品来源；药物杂质对照品纯化分离方法；药物杂质对照品制备获得方法。文末以实例分享制备获取过程。
2022/08/04 更新 分类：科研开发 分享
“以患者为中心”的药物研发是以患者的需求为出发点，让患者参与药物研发，该理念已经成为目前药物研发的核心指导思想，因此为了指导以患者为中心的临床试验设计， CDE于2023年7月27日发布了该指导原则。
2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了人工智能，人工智能应用于化合物属性预测及应用于新化合物分子设计。
2021/09/23 更新 分类：科研开发 分享
国家药品监督管理局药品审评中心发布《药物临床试验适应性设计指导原则（征求意见稿）》
2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享
