医疗器械产品分为一类、二类、三类这三级别，根据国家颁布的相关医疗器械产品法规，对于涉及到人体内的器械有一定的标准。在制定审核过程中需要通过层层的审批，流程相对来说，会比较的复杂一些。今天就针对注册医疗器械产品流程，做一个规范，和大家普及一下关于这方面的知识。

2021/12/27 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械在通过了使用安全性、功能和耐久性等层层测试之后才到使用者手中。监管机构对制造商制定了一套非常具体和严格的测试要求，以确保患者和使用者安全。因此测试系统设计在产品开发中显得尤为重要但是这又是往往被低估的任务。

2023/03/11 更新 分类：科研开发 分享

怎么样更好地选择净化工程车间所用的地板漆呢？可有以下的设计方案： 如薄层涂装、1-5mm厚的自流平地面、防滑耐磨涂装、砂浆型涂装、防静电、防腐蚀涂装等，所广泛应用于厂房、

2016/09/20 更新 分类：生产品管 分享

发动机在工作中，于活塞环，活塞的裙部和内部以及连杆上生成碳质，薄层，有光泽的，牢固的，从黄色到黑色漆膜似的物质，有时也会成一团地小颗粒出现。

2016/06/21 更新 分类：生产品管 分享

常说的过柱子应该叫柱层析分离，也叫柱色谱。我们常用的是以硅胶或氧化铝作固定相的吸附柱。由于柱分的经验成分太多，所以下面我就几年来过柱的体会写些心得，希望能有所帮助。

2019/09/22 更新 分类：科研开发 分享

金属所沈阳材料科学国家研究中心材料结构与缺陷研究部杜奎课题组与合作者实现了原子分辨率电子层析三维重构技术，并成功地解析了金属晶界的三维原子结构，包括大角的结构单元型晶界和小角的位错型晶界。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）》

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

宠物抗原试纸一般采用双抗体夹心方式的免疫胶体金层析技术，属于一步式固相膜反应。试纸被滴加样品溶液后，溶液中的抗原随溶液爬行至结合垫处，与其中的胶体金标记抗体1反应形

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

本文介绍了检测金属粉末空心粉的方法主要就是显微镜法、工业计算机层析成像（CT）法

2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享