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这7家国家质检中心分别存在授权证书到期违规对外出具检验报告、营业执照范围中包含影响公正性内容、检测设备检定周期超期未采取暂停措施等违反《认证认可条例》、《检验检测机构资质认定管理办法》等法规规章的行为。
2015/12/05 更新 分类:检测机构 分享
本文将分别对这几类医疗机构目前在国内的发展现状进行分析,并选择了一些标杆企业进行剖析。这篇文章我们将分析独立医学检验机构。究竟什么是独立设置医疗机构?他们的发展空间有多大?市场上有哪些标杆企业?国外市场的发展情况如何?您都可以在文章中找到答案。
2017/06/22 更新 分类:行业研究 分享
医疗器械注册法规持续动态变化,体外诊断试剂延续注册时,国家标准品、参考品更新如何处理?国家标准品、参考品发生何种更新,体外诊断试剂延续注册时需要提供产品能够符合国家标准品、参考品要求的产品检验报告?本文将作出答复。
2021/08/17 更新 分类:法规标准 分享
《中国药典》规定了无菌检验法和无菌生产条件的部分要求,多数无菌医疗器械注册技术审评指导原则、相关规范引用了药典相关内容。2020版《中国药典》正式实施后,对是否更新无菌检查法为2020版《中国药典》、是否提供检验报告等事情存在疑惑。
2021/11/05 更新 分类:法规标准 分享
刚刚从一次雾霾天气中摆脱出来没几天的北京,根据最新天气预报,这周三开始,新一轮的雾霾天气又将来袭,并将持续到本月底。整个10月份,非雾霾天气屈指可数。周而复始的雾霾也改变了
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
2015年3月20日,据经贸研究网报道,最近,美国政府事务办公室(GAO)发布报告称,美国食品药品管理局(FDA)需要采取额外的措施以帮助其驻外相关机构保证进口食品的安全性
2015/05/18 更新 分类:监管召回 分享
为维护民众行车之安全,台湾地区“经济部”标准检验局参考 ISO 国际标准及各国研究报告,于 2015 年 12 月 16 日修订公布 CNS 1431 “汽车用轮胎”标准,增列汽车 ( 包括轿车、卡车及客
2016/05/02 更新 分类:法规标准 分享
CB体制是国际电工委员会建立的一套全球互认制度,全球有34个国家和45个认证机构参加这一互认制度,即IEC会员国NCB认可的实验室之间互相认可对方的检验报告。
2016/09/22 更新 分类:法规标准 分享
根据近期检验检疫情况,已有122家企业出现不良记录,达到《进口食品不良记录管理实施细则》规定的列入《进口食品化妆品安全风险预警通告》的条件,其中进口商46家、境外生产企
2017/06/12 更新 分类:监管召回 分享
广东医疗器械审评中心问题汇总,有助于各位加深理解医疗器械方面相关细节知识。 1、独立软件如何制定性能指标,检验报告需要包括哪些内容? 答: 独立软件可以直接参考《医疗器
2021/08/16 更新 分类:法规标准 分享