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二类有源医疗器械产品注册流程,医疗器械安全有效基本要求清单,综述资料,研究资料,临床评价资料,注册检验报告,产品技术要求以及其他注意事项。
2022/01/09 更新 分类:法规标准 分享
我司产品为内窥镜产品,在产品技术要求产品相关色温在3000-7000K范围内,在产品的检验规程中我们是否可以制定较严的控制措施,比如相关色温要求在3000-6800K,并出具报告?
2024/07/15 更新 分类:法规标准 分享
文章主要从产品的注册情况、产品分类管理及注册单元划分、产品名称、产品结构组成、风险管理过程、产品技术要求与检验报告等方面对抗鼻腔过敏产品的技术审评要点进行了论述。
2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享
有了孩子以后,萧华格外关注食品安全。 有机食品是公认最安全的。然而,随着有机产业的发展,商业竞争激烈、少数企业缺乏诚信,一些问题也开始凸现,主要表现为夸大与虚假宣传
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
液体壁纸又名云彩涂料,是以高分子聚合物乳液和云母珠光钛颜料内加入各种助剂精制而成的一种高档装饰涂料,是艺术涂料的一个品种,1992年从意大利引入我国,自2000年以后在装饰
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
【新民晚报新民网】虫草月饼、西洋参月饼、螺旋藻月饼高档月饼卖不动,有商家就把脑筋动到了保健月饼的身上,把原本药店里才能买到的中草药做成馅料,吸引消费者。这样的保健
2015/10/05 更新 分类:其他 分享
国家药品监督管理局新闻发言人就鸿茅药酒有关情况回答记者提问
2018/04/18 更新 分类:热点事件 分享
一项运用国际先进的加密算法、电子签名等新技术制成的电子检测报告、认证证书,将实现检验检测出证“无纸化”,在大幅度提高检测认证效率、方便企业用户的同时,有望根除纸质报告、证书的造假现象,让第三方检测认证更具公信力,消除公众对形形色色“假证书”、“假报告”的疑虑,在社会上真正建立和传递信任。
2017/06/23 更新 分类:生产品管 分享
对目录内产品实行简化审批程序。一是将发证机关组织的发证前产品检验改为由企业在申请时提交具有资质的检验检测机构出具的产品检验合格报告。二是除危险化学品外,对省级人民政府质量技术监督部门(市场监督管理部门)实施许可的产品实行后置现场审查,企业提交申请和产品检验合格报告并作出保证产品质量安全的承诺后,经形式审查合格即可领取生产许可证,之后在规
2018/10/10 更新 分类:法规标准 分享
大部分检验员都不喜欢开不良报告
2015/09/13 更新 分类:法规标准 分享