对于试生产三批的产品是否可以不经过成品检验，直接按照《规定》和质量管理体系的要求进行注册自检，合格后出具注册自检报告？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

江苏省药监局审评中心梳理统计2023年第二类有源医疗器械变更注册申报资料的常见问题，供广大注册申请人参考。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

很多检测/检验报告的封面上带有3个标识：CMA、CAL、CNAS。其中，CMA和CAL就是资质认定的标识。有CMA/CAL标识的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定、贸易交易等方面，具有法律效力，是仲裁和司法机构采信的依据。

2018/06/21 更新 分类：科研开发 分享

本文从实际工作出发，将检验检测报告中常出现的问题进行汇总和解析，并对如何避免这些问题提出建议。

2018/12/24 更新 分类：实验管理 分享

历时近三个月的锦州检验检疫局帮助企业索赔一批进口铜精矿案告捷，挽回直接经济损失404万元人民币

2015/03/27 更新 分类：监管召回 分享

2014年5月底，中国合格评定国家认可委员会公布了CNAS M0059“光照度计示值校准”能力验证计划的最终报告，报告显示，实验室代号为008的远方检测的此次比对结果为满意，且平均测量置信度在全国39家参加该能力验证的实验室中居最高，获最佳比对满意度。

2018/01/16 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)中明确要求，第三类医疗器械注册时需要提交产品的检测报告，并且注册申请资料中的产品检测报告应当由具有承检资格的医疗器械检验机构出具

2018/08/21 更新 分类：法规标准 分享

10月27日，我国检验检测行业发布了首个诚信国家标准。该标准明确要求：检验检测机构应向社会和监管部门提交诚信报告；检验检测人员应对原始记录的真实性负相应的法律责任。

2015/10/29 更新 分类：法规标准 分享

检测是一项技术性很强的工作，也是一个系统的工作过程，一环套着一环，任何环节出现问题都有可能影响最终的“产品”—检验报告的质量

2018/07/20 更新 分类：实验管理 分享

在很多检验报告中都注有“只对来样负责”的声明，尤其在检验报告出现合格的结论时。

2019/06/24 更新 分类：法规标准 分享