刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《透析液过滤器注册审查指导原则》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】透析液过滤器产品常见性能指标及制定依据？

2024/12/16 更新 分类：法规标准 分享

2023年5月22日，美国赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher Scientific）宣布，其研发的一种血液检测法已经获得了美国FDA批准，成为首个能够预测子痫前期风险的血液检测法。

2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从血液净化常见标准、指导原则、常见共性问题以及技术审评要点等方面进行了介绍，以为诸君关于血液净化产品研发提供点滴参考。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

比较我国现行《血液制品病毒去除/灭活验证指导原则》[国药监注（2002）160号]与世界卫生组织（WHO）《血液制品病毒去除/灭活验证指南》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

血液通过中空纤维时，在两侧压力梯度作用下产生滤过作用，使血液中水分、电解质和可以通过微孔的中、小分子溶质经微孔输送至中空纤维外，从而提高血细胞及中大分子溶质在血液中的浓度，达到血液浓缩的效果。本文对血液浓缩器研发实验要求、相关标准与主要风险作了详细的介绍。

2021/07/08 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用血液分离器具产品主要是指与血液成分分离等有源设备配套使用，用于人体血液成分分离的无源医疗器械。

2023/07/19 更新 分类：科研开发 分享

今天介绍一种柔性的光声血液“听诊器”（OBS），用发光元器件照亮血液，然后压电声学元器件捕捉光诱导的声波（类似听诊器来探测声音）。

2023/09/04 更新 分类：科研开发 分享

众所周知，肾功能衰竭的患者需要定期透析，也就是所谓的洗肾。近期加州大学旧金山分校（UCSF）的研究团队，展示了一种人工肾脏，它可以植入身体里，与患者共存，无需更换电池，并且不用进行长期的一个透析。

2021/09/25 更新 分类：热点事件 分享

护听器降噪等级的测试标准

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享