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上海器审答疑透明质酸钠类产品常见问题
2024/11/14 更新 分类:法规标准 分享
回顾一下2018年国家局的飞检情况,用一串串数据来辨清监管形势,透析法规要点。
2019/01/02 更新 分类:监管召回 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/06/10 更新 分类:科研开发 分享
SelfWrap-可吸收血管外支架,目前主要用于动静脉内瘘成形术,未来SelfWrap还可以用于各类动脉旁路移植手术。最近SelfWrap还获得FDA授予的“突破性设备”称号。
2022/05/22 更新 分类:科研开发 分享
Laminate Medical Technologies宣布其产品VasQ获得FDA批准用于透析的动静脉瘘(AVF)VasQ获批主要基于其IDE研究证实其安全性和有效性。该研究数据也发表在《Journal of Vascular Access》。
2023/09/30 更新 分类:科研开发 分享
作为目前适用于透析人工血管领域绝对王者,戈尔推出一种全新解决方案---InnAVasc来延长AVG寿命,而且简化血透流程以及减少相关并发症。
2024/07/23 更新 分类:科研开发 分享
本次召回范围内的部分车辆,由于供应商生产偏差,造成部分批次前排安全带预紧器中的推进剂混合比例不符合要求,导致前排安全带预紧器可能无法正常工作。
2018/02/26 更新 分类:法规标准 分享
2020年10月27日,FDA发布了自动体外除颤器必需配件指南。FDA发布这一指南意在FDA 修改其有关提交AED必需配件的PMA申请的截止日期的合规性政策。
2020/11/04 更新 分类:法规标准 分享
近日,东莞科威医疗器械有限公司的创新医疗器械“集成膜式氧合器”获批上市,嘉峪检测网带您了解一下“集成膜式氧合器”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/10/17 更新 分类:科研开发 分享
本文对隔振器常见的动态性能测试方法进行研究,并通过电动振动台组建了基础激振法动态性能测试系统,通过疲劳试验机组建了椭圆法动态性能测试系统,实现了隔振器动刚度的测试。
2022/10/28 更新 分类:科研开发 分享