目前国外已经有三款便携式的血液透析设备上市，分别是NxStage System oneTM，Physidia S3以及 QuantaSC+TM，解决了患者每周需要数次往返于家庭和医院的问题。上述三种上市设备属于现有透析机的小型化，使用一次性的透析液进行治疗，流程操作简单，患者只需要进行简单的培训即可在家中自己进行透析。

2022/10/10 更新 分类：科研开发 分享

血液透析是现代肾脏病替代治疗的主要手段之一。透析疗法的历史几乎可以追溯至人类文明开始，但直至二十世纪以来，血液透析才进入了一个新时代。伴随着血液透析的发展，血管通路也经历了一个漫长的发展过程。

2020/09/02 更新 分类：科研开发 分享

血液通过中空纤维时，在两侧压力梯度作用下产生滤过作用，使血液中水分、电解质和可以通过微孔的中、小分子溶质经微孔输送至中空纤维外，从而提高血细胞及中大分子溶质在血液中的浓度，达到血液浓缩的效果。本文对血液浓缩器研发实验要求、相关标准与主要风险作了详细的介绍。

2021/07/08 更新 分类：科研开发 分享

Quanta Dialysis Technologies宣布FDA批准其透析机---Quanta上市，这是FDA批准第一款也是唯一一款允许终末期肾病（ESRD）患者在家进行血液透析的高透析液流量（500 mL/min）透析机。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性？

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京英福美信息科技股份有限公司生产的“血液透析尿素清除率计算软件”创新产品注册申请。

2023/02/27 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血液透析制水设备注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用血液透析管路注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。

2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享

【问】首次注册血液透析浓缩液：各型号组成成分、混合比例相同，区别仅在于最终钙离子浓度有差异，但是均与已经上市产品相同。是否可以作为同一注册单元？

2024/05/24 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用血液透析管路注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享