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近日，北京英福美信息科技股份有限公司研发的“血液透析尿素清除率计算软件”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下血液透析尿素清除率计算软件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享
本文拟分试验人群、非试验因素控制、临床试验设计要点等方面对此类产品的临床试验展开探讨，以供同行参考交流
2019/07/18 更新 分类：科研开发 分享
在企业对于血透管的日常生产控制中，需要参考相关监管要求，结合产品风险，建立合适的风险监控点。
2020/04/07 更新 分类：科研开发 分享
近日，中国器审发布了《一次性使用血液灌流器技术审查指导原则（征求意见稿）》
2019/06/24 更新 分类：法规标准 分享
ExThera Medical在在传统血管灌流器基础上开发出能够除去血液中肿瘤细胞的灌流器---ONCObind。
2024/09/07 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《血液融化设备注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享
血液净化是指应用物理、化学或免疫等方法清除体内过多水分及血中代谢废物、毒物等致病物质，同时补充人体所需的电解质和碱基，以维持机体水、电解质和酸碱平衡。而血液透析（hemodialysis, HD）是一种体外血液净化技术，是终末期肾脏病疗法之一。
2022/04/23 更新 分类：行业研究 分享
肾移植是目前ESRD患者最有效的治疗方式，但由于肾源受限，无法满足大量患者的需求，所以，长期的血液净化治疗仍然是ESRD 患者最常用的肾脏替代疗法。
2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享
本文对一次性使用血液灌流器注册资料中的重点、难点和常见问题进行分析。
2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享
