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刚刚,国家药监局发布YY 0054-2022《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准
2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享
远大投资的人工血管公司---Xeltis公布其第一条人工血管---aXess FIH数据。aXess是一款用于需要血液透析的慢性肾脏疾病(CKD)患者。
2023/04/29 更新 分类:热点事件 分享
现在荷兰的创新企业,NextKidney推出目前为止最为小巧便携的血液透析设备---Neokidney,希望能够真正满足广大尿毒症真正临床需求。
2023/05/01 更新 分类:热点事件 分享
截至2023年5月10日,NMPA数据显示有25家企业共45款血液透析机注册证在有效期内。
2023/06/29 更新 分类:行业研究 分享
VenoStent, Inc. 是一家临床阶段、风险投资支持的治疗医疗器械公司,开发可生物吸收的包裹物以改善血液透析患者的治疗效果。
2023/08/11 更新 分类:科研开发 分享
麦瑞通宣布其不透细胞覆膜支架---Wrapsody获FDA批准上市,这是FDA批准首款用于治疗血液透析患者血管通路狭窄或者血栓。
2024/12/23 更新 分类:科研开发 分享
膜式氧合器产品是指在心脏直视手术时进行血液体外循环,与人工心肺机配套使用、具有氧合血液与排除血液二氧化碳功能的一次性使用医疗器械。
2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局关于发布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2019年 第84号)
2019/11/13 更新 分类:法规标准 分享
这个设计是医用的,在输液时隔着管路对药液或血液加温,防止过冷的液体输入患者体内,导致不适或更严重的后果。
2023/04/16 更新 分类:科研开发 分享
柠檬酸消毒液为Ⅲ类医疗器械,主要有效成分为柠檬酸,一般还可以包含乳酸和苹果酸,按照《血液净化标准操作规程》用于血液透析机内部管路的加热消毒。本文对柠檬酸消毒液的研发实验要求、相关标准与主要风险的内容进行了详细的介绍。
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享