很多血液相关第三类医疗器械注册产品，血液透析用耗材如血液透析管路、血液透析器、血液透析浓缩物(液或干粉)等。随着医疗技术水平的不断发展，血液透析患者长期生存现象比较普遍，目前对透析治疗产品中重金属超标可能引起的合并症缺乏相应研究，如铝、铅、砷等，在维持性血液透析治疗患者接触透析耗材的频率一般为2～3次/周。血液透析用中心静脉导管中的铝离子总

2021/11/17 更新 分类：科研开发 分享

血液透析设备注册技术审查指导原则（征求意见稿）全文发布

2019/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文从家庭血液透析的基本原理、产业发展、国内外现状、赛道分析、未来展望做出了介绍。

2021/12/01 更新 分类：科研开发 分享

血液透析用水处理设备是医疗机构以反渗透为主要原理的，对生活饮用水进行处理以输送到血液透析设备中使用的装置。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享

血液透析用中心静脉导管中的铝离子总量超标，长期应用后导致的铝性脑病常常被临床医务工作者和医疗器械监管审批部门所忽视。本文阐述对血液透析耗材中的铝离子的认识并进行思考。

2021/08/26 更新 分类：科研开发 分享

透析器由透析膜及其支撑结构组成，用来代替肾脏。透析膜是透析器的主要部分，它将血液与透析液分开

2018/09/10 更新 分类：科研开发 分享

每次透析结束对透析机表面擦拭消毒。遇到血液污染，先清除污染再消毒，使用超细纤维材质、有一定摩擦力和含水量的擦拭工具。

2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，金宝透析器有限责任公司的一次性使用血液透析器获批上市，嘉峪检测网与您一起了解一下“一次性使用血液透析器”在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/11/17 更新 分类：科研开发 分享

本文从透析膜的形态特征、灭菌方法和国内上市情况等方面对血液透析膜材料进行简要综述，并通过总结几篇近年发表的透析器相关研究文章了解产品材料发展最新动态。但由于篇幅所限，本文不能涵盖所有最新研究进展，亦不能作为当前技术审评观点和指导性文件。

2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享

高通量血液透析器产品的清除率检测中β2微球蛋白清除率试验条件,是否可以只设置一个血液流速，不覆盖所有血液流速范围？

2021/11/11 更新 分类：法规标准 分享