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根据费森尤斯的年报,2020年,全世界约有370万慢性肾功能衰竭患者接受治疗。
2021/11/08 更新 分类:行业研究 分享
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告: 公司内部测试发现受影响产品可能不符合30天完整周期内的最低银离子释放标准。Covidien IIc 主动召回相关产品。涉及产品未在中国国内销
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
近日,上海市药品监督管理局发布了《血液透析类医疗器械不良事件报告指南》征求意见稿
2019/12/09 更新 分类:法规标准 分享
Covidien, LLC (Medtronic) 回收因导管毂缺陷而导致的 Palindrome 和 Mahurkar 血液透析导管。
2022/07/29 更新 分类:监管召回 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《血液透析浓缩物同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/24 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研究需注意的方面?
2023/01/04 更新 分类:法规标准 分享
美敦力(Medtronic)正在召回Mahurkar急性双腔高流量(13.5 French)血液透析导管,原因是导管毂存在潜在缺陷,可能导致导管泄漏。
2023/02/02 更新 分类:监管召回 分享
问:血液透析浓缩物产品注册申报时,产品检测报告中应关注哪些内容?
2023/02/15 更新 分类:法规标准 分享
问:血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?
2023/02/17 更新 分类:法规标准 分享
柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享