心血管疾病是危害人类健康的常见疾病之一，其主要和辅助的治疗手段为血管移植，由于自体血管来源有限，因此临床上需要大量的人工血管作为移植替代物。

2023/08/10 更新 分类：行业研究 分享

器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录02“无源手术器械”、03“神经和心血管手术器械”、 05“放射治疗器械”、06“医用成像器械”、16“眼科器械”、18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”、20“中医器械”的产品描述、预期用途和品名举

2022/06/16 更新 分类：法规标准 分享

正式修订、整合后的标准计划于2016年6月正式发布。

2015/12/28 更新 分类：法规标准 分享

本文适用的乳房植入体是指在乳房再造、乳房修复和隆乳中所用到的乳房植入体

2020/08/04 更新 分类：科研开发 分享

9月23日，令人瞩目的ISO9001:2015质量管理体系新版标准正式发布，质量与认证微信（ID:cncete）第一时间发布了该消息。消息发布之后，大家最为关注的就是新版标准发布之后的转版工作，

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

据中国认证认可协会官网消息，CCAA将在2015年12月全国统考中增加两场转版考试，还未报名参加考试的审核员请注意。 0月30日，CCAA发布了认证人员注册全国统一考试计划，将于2015年12月

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

ISO 13485是国际公认的面向医疗器械行业质量管理体系标准。继ISO 13485:2016于2016年3月正式发布，转版工作已逐步展开

2017/01/13 更新 分类：法规标准 分享

柔性电子器件的诞生使得传感器、致动器、微流体和电子器件在柔性、保形和可拉伸亚层上的设计照进现实，这能够解决可穿戴、可植入以及可消化等康复领域中的关键问题。然而，与人体组织相比，这些设备的机械和生物性能有很大的不同，因此难以与人体完美地合二为一。近日，一项研究开发了一种新型生物材料的3D墨水，它模仿了像皮肤一样的高导电性人体组织的固有特征

2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享

雅培宣布FDA批准其双腔无导线起搏器---AVEIR DR上市，这是全球首款获批的双腔无导线起搏器，用于治疗患有心律减慢患者。

2023/07/06 更新 分类：科研开发 分享

由Ghanbari领导的研究小组开发了一种智能手表，可以持续监测佩戴者的心律，并使用独特的算法来检测心房颤动。

2023/12/08 更新 分类：科研开发 分享