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本文在参考相关文献资料的基础上,结合审评和研发工作中的理解和认识,对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
本文基于加速试验方法的不足及缺陷,阐述了不同加速应力方法及加速模型的应用,同时结合实际案例,详细阐述加速寿命方法的应用,为相关人员进行加速寿命评估提供参考。
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
本文以某GaN基HEMT型微波开关为例研究可靠性评价技术,结合其材料结构特性、失效模式、应用模式和可靠性指标设计可靠性评价试验。
2022/01/11 更新 分类:科研开发 分享
近期,医疗AI明星公司睿心医疗发布了软硬件结合的血管介入机器人,这款手术机器人与深圳先进院合作研发,目前已完成样机。
2022/01/14 更新 分类:热点事件 分享
本文结合实际工作案例,分析原料药质量管理过程中的一些瓶颈问题,以期同仁们共同努力提升原料药质量管理水平。
2022/01/17 更新 分类:科研开发 分享
本文结合了生产经验,对焊管常用的探伤方法及技术作简要介绍,并对其优缺点进行分析比较。
2022/01/17 更新 分类:科研开发 分享
本文结合工作中的案例对小规格药物的有关物质HPLC法开发进行分享。
2022/01/19 更新 分类:科研开发 分享
本文结合ICHQ9及研发实践中的案例对质量风险管理的几点思考进行了阐述。
2022/01/20 更新 分类:科研开发 分享
本文结合上海市医疗器械注册人制度试点和上市后监管经验,探讨《条例》背景下医疗器械注册人委托生产要求。
2022/01/21 更新 分类:法规标准 分享
国内首款智能无针注射疫苗机器人正式问世,本文主要介绍了医疗机器人可结合无针注射及无针注射的优势。
2022/01/26 更新 分类:科研开发 分享