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本文在参考相关文献资料的基础上,结合审评和研发工作中的理解和认识,对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。
2022/10/26 更新 分类:科研开发 分享
研究人员综合分析瞬时射频干扰的特点,结合脉冲星精确周期特性,利用脉冲星的参数进行分析,提出一种基于脉冲相位和标准差的算法PPSD。
2022/10/31 更新 分类:科研开发 分享
本文对各国官方指导原则的相关规定进行汇总并结合具体案例进行了分析
2022/11/15 更新 分类:科研开发 分享
本文结合质量标准制定的正向思维与参考思维,从几个不同的角度浅析首仿API质量标准制定的“正面与侧面”
2022/11/17 更新 分类:法规标准 分享
本文为大家梳理了本指导原则中关于药品注册申请审评期间变更审评考量关键内容并结合自己的解读与大家分享。
2022/11/23 更新 分类:法规标准 分享
本文结合具体实例对方法学预验证中的关键点进行了几点思考,希望与广大同行共同探讨研究。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
《共识》将各种无创影像检查技术的应用特点总结成表,并结合临床应用环境,根据临床需求进行优先推荐。
2022/12/05 更新 分类:科研开发 分享
本文结合《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2022)》,梳理河南、湖南二省医疗器械行业发展现状。
2022/12/23 更新 分类:科研开发 分享
本文从质量管理人员的角度,并结合自己的经历,对药品研发中质量管理体系的建立,粗略表达一些自己的见解。
2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享
本文通过结合实验室的实际情况,介绍了雷击浪涌测试设备的主要组成部分及其工作原理,并搭建雷击浪涌的测试平台并分析不同耦合方式之间的差异。
2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享