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本文就加校正因子的自身对照法验证方式和可接受范围结合自身工作经历提出一些看法,供大家参考。
2022/07/26 更新 分类:科研开发 分享
以色列公司EndoStream通过和临床结合想到一个解决方案---瘤内桥接技术---Nautilus。Nautilus设计理念源自囊内分流和临时支架辅助盘绕的理论组合。Nautilus已获得CE批准上市。
2022/08/01 更新 分类:热点事件 分享
本文通过对各类指导性文件的学习总结,结合自己的项目经验,对新药研发中遗传毒性杂质研究的一般流程进行论述。
2022/09/08 更新 分类:科研开发 分享
在处方和工艺设计时,应注意吸取国外先进经验,又应结合国内实际,力求选用国产优质辅料,采取新技术和新工艺,以求提高片剂的质量和劳动生产率。
2022/09/20 更新 分类:科研开发 分享
本文结合实际工作体会对破坏实验中峰纯度问题和溶液稳定性考察中可接受标准问题表达下自己的观点。
2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享
文为大家梳理了2020版《制药机械(设备)计算机化系统验证指南》关键要点内容并结合自己的解读与大家分享。
2022/10/09 更新 分类:法规标准 分享
本文主要结合自身研发经验,学习交流药物化学降解的主要途径和控制策略,以为药物的研发、生产提供一些参考。
2022/10/12 更新 分类:科研开发 分享
本文对齿轮箱二级减速器蜗杆轴断裂试样进行了成分、微观组织和硬度检测,并结合运行工况对其进行了失效分析。
2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享
稳定性研究实验设计应根据不同的研究目的, 结合原料药的理化性质、 剂型的特点和具体的处方及工艺条件进行。接下来我们就分块进行具体板块的讲解。
2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享
相容剂又称增容剂,是指借助于分子间的键合力,促使不相容的两种聚合物结合在一体,进而得到稳定的共混物的助剂,这里是指高分子增容剂。
2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享