在本文中，本人结合自己的经验和理解，重点剖析和阐述了上述指南中关于药品共线生产的基本原则和要求，以期共同提升对该问题的认识，同时也欢迎同仁补充和指正。

2024/02/02 更新 分类：生产品管 分享

目前，金属氢化物是比较好的储氢材料，今后在储氢材料理论研究中结合其相平衡、热力学稳定性将对未来氢能开发和利用具有很大的帮助。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

通过回顾总结中药变更监管要求历史， 结合审评与监管所遇实际问题， 对已上市中药变更指导原则相关要求中关键问题进行讨论和思考， 并提出了几点监管建议。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

本文采用深度学习技术，建立神经网络和数字图像处理方法相结合的生丝质量评分系统，统一完成生丝黑板法对匀度、清洁度、洁净度的测量和评分过程。

2024/02/23 更新 分类：科研开发 分享

本文以过程分析技术等关键词相关文献资料，结合企业生产实际应用，综述了PAT 在中药制造工业中的相关工具及在各生产环节中的应用现状等。

2024/02/23 更新 分类：科研开发 分享

2024年2月12日，呼吸机巨头瑞思迈宣布推出了新一代结合了数字技术的双水平气道正压通气呼吸机AirCurve 11系列。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，同济大学探讨了如何通过整合环境、生理和物理信息，结合人在环中控制、神经肌肉接口、柔性电子和生机电芯片等技术，来构建下一代高性能可穿戴机器人。

2024/03/08 更新 分类：科研开发 分享

本文结合FDA、Amgen、Gilead、Celldex Therapeutics等团队最新观点，围绕毒性反应、NOAEL判定原则、挑战、案例进行分享。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要是在相关监管机构发布或提出的要求基础上，结合相关文献研究，给出针对ECMO产品动物试验研究的基本要求，以期为相关产品的开发、研制等提供参考。

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

本文梳理了我国对化学原料药监管的法律法规 要求，结合当前原料药监管检查中存在的问题进行风险 分析并提出监管建议，以期为原料药监管提供有益参考。

2024/04/04 更新 分类：科研开发 分享