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本文主要结合现阶段工作实际,对药品审评过程中启动有因检查的法规依据、目的、情形范畴、内部工作流程进行介绍.
2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享
针对GA临床试验,本文建议改进研究设计,结合FAF和OCT成像量化GA边界,量化GA位置,纳入功能终点,以期开发出更有效的治疗方案。
2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本文结合依托咪酯中/长链脂肪乳注射液的药代动力学(PK)特征.
2024/06/13 更新 分类:科研开发 分享
本文通过梳理文献并结合经验,将不同杂质残留机理粗分为三类,对应阐述不同类别杂质的结晶除杂策略。
2024/06/25 更新 分类:科研开发 分享
文章提出基于修改判定数组的计数抽样检验程序,并将计数抽样检验与风险管理进行结合,使企业的检验工作能够反馈定性数据和定量数据.
2024/06/26 更新 分类:科研开发 分享
本文将结合相关文件和文章内容,对吻(缝)合器外科产品的技术评审要求进行深入探讨,并分析其关键环节和注意事项。
2024/07/02 更新 分类:科研开发 分享
本文结合医疗器械设计开发的流程介绍在各阶段可以进行的专利保护工作。
2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享
以相关法规和技术指南为切入点,结合生物制药注射用水的特点,分析和总结了常用的常温注射用水分配系统设计方案。
2024/07/09 更新 分类:生产品管 分享
研究人员在固相萃取的基础上,进一步结合分散液液微萃取,实现了环境水样中BPF的高倍数富集,并采用高效液相色谱法测定,取得了满意结果。
2024/07/18 更新 分类:科研开发 分享
本文将结合相关文件和文章内容,医疗器械临床评价技术评审进行深入探讨,并分析其关键环节和注意事项。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享