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  • 化学药品杂质研究思路探析

    笔者结合药品审评实践以及与部分国内外制药企业在杂质研究实践方面的交流,谈谈个人对化学药品杂质研究思路的理解和认识。

    2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于构建我国化妆品标准体系的探讨

    本文结合课题研究成果,分析构建我国化妆品标准体系的难点,思考构建符合我国国情、可促进产业高质量发展的化妆品标准体系的若干建议。

    2023/11/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 复杂肠溶制剂质量研究关注点

    本文主要结合拉唑类肠溶仿制制剂的申报经验,总结汇总了肠溶类仿制制剂开发中质量研究的关注点,以期为该类仿制药物的研发和注册申报提供一定参考。

    2023/11/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 药研中药物和辅料之间的相互作用

    笔者结合现有的经验,对药物和辅料之间的相互作用进行汇总,以期对业界有一定参考意义。

    2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 锂电池阶梯充电方式与循环衰减机制!

    本文依据锂离子电池充电属性,结合电池材料相变转化特点,在保证电池循环寿命前提下,制定阶梯充电制度,提高电池的充电效率。

    2023/11/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 新《药品管理法》下原料药注册申报发补特点和策略分析

    笔者结合近两年来工作过程中接触的发补实例,对原料药经常会遇到的发补情况总结如下,以飨读者。

    2023/11/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 羧酸及羧酸酯的还原方法

    本文结合本实验室近几个月来进行的多种羧酸及羧酸酯的还原,对一些羧酸及羧酸酯的还原体系作一简单概括。

    2023/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 中美药品包装及标签设计

    下面就结合中国和美国的相关法规指南和大家谈一谈药品包装及标签设计时应该重点考虑的几个方面,如有不足之处,欢迎批评指正。

    2023/12/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 常见塑料包装输液生产工艺对比及选择策略

    本文通过汇总国内外相关文献,并结合药品生产企业实践经验,对我国常见的塑料包装输液生产工艺及包装形式进行分析。

    2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 研发工程师应具备的8种能力

    快到年底了,好多工程师可能准备跳槽了,那么医疗器械研发工程师应该具备什么能力呢?结合这么多年的经验,本笔记总结了研发工程师应该具备8种基本能力。

    2023/12/17 更新 分类:科研开发 分享