本文通过在《呼吸面罩注册审查指导原则》制定过程中的研究，结合临床使用中亟待解决的问题，介绍了呼吸面罩产品在审评过程中的主要关注点。

2024/04/17 更新 分类：科研开发 分享

本文将介绍如何针对有源医疗器械开展包装运输稳定性验证试验。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

作者通过仿制药注射剂并结合实例深度思考注射剂细菌内毒素的常规控制策略，不当之处还请业内同行予以探讨补充。

2024/04/28 更新 分类：生产品管 分享

由于结合了药物涂层支架和可吸收支架两者优势，药物洗脱生物可吸收支架成为近年的研究热点，相关冠脉支架已经在美国和欧洲率先上市。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

介绍了一种连续生产型带CIP/SIP配制系统方案，并结合实例对其特点、设计要点、相关控制进行了分析和探讨，旨在提高带CIP/SIP配制系统的生产率。

2024/05/13 更新 分类：生产品管 分享

本文将结合《药品注册检验工作程序和技术要求规范（修订草案征求意见稿）》和实战经验，分享药品注册检验工作中的注意事项，供大家参考。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

本文将结合具体批准实例对阿立哌唑智能药物制剂和长效注射剂的药学研究进行探讨。

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享

笔者结合本人多年的工作经验，对以生物药的技术转移为例进行简单分享，以期为更多的制药同仁在工作中提供启示和帮助。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

本文重点介绍费休氏法，并结合供试品的理化性质和药典实例总结药品水分测试方法的选择与研究思路。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

研究人员针对场发射扫描电镜实际使用中出现的故障问题，详细分析了故障产生的原因，并结合实际给出了该扫描电镜的故障解决方案。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享