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刚刚，器审中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在为申请人进行医用缝合针产品的注册申报提供技术指导，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享
“童颜针”是基于左旋聚乳酸（poly-L-lactic acid，PLLA）微球注射进入人体后刺激胶原蛋白再生，从而达到长期填充效果达到改善皮肤皱纹效果的一种美容注射剂。
2022/12/29 更新 分类：科研开发 分享
静脉采血针产品组成的注塑件、挤出件是否可以从其他企业外部采购？
2023/04/19 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则》。
2023/06/06 更新 分类：法规标准 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前血管内留置针医疗器械产品发展趋势和行业现状。
2023/06/06 更新 分类：行业研究 分享
微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？
2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享
某矩形塑料部件，针焰烧角部位不合格，烧中间部位合格，应该怎么判定?
2023/06/21 更新 分类：科研开发 分享
本文详细总结了各种组织器官中微针辅助伤口愈合和再生的设计，同时添加了具体案例，为今后的研究发展提供一定的参考。
2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了透明质酸钠复合溶液（水光针）注册法规与生物学检验项目。
2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享
