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【医械答疑】微波消融针按几类医疗器械申报注册?

嘉峪检测网        2022-06-01 14:57

问:微波消融针不在《医疗器械分类目录》中,是否能作为二类医疗器械申报注册?

 

答:微波消融针系与微波消融仪配套使用,《医疗器械分类目录》中无微波消融针,单独注册时,自《微波消融设备注册审查指导原则》发布之日起按第三类医疗器械管理。

 

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来源:Internet