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在本文中,我们将根据欧盟法规介绍与植入式医疗器械相关的主要要求。
2023/07/26 更新 分类:法规标准 分享
2023年8月14日,GE医疗(纳斯达克:GEHC)的Portrait Mobile无线可穿戴式病情监测系统获得美国FDA批准。
2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享
随着技术的不断进步,现代的可植入式输液泵具备多种功能和可同时输送多种药物的能力,使患者能够同时接受多种治疗。
2023/08/22 更新 分类:行业研究 分享
穿戴式经皮胫神经刺激器,一款专为膀胱过度活动证患者设计的注册产品,属于第二类医疗器械。
2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月2日,波士顿科学(Boston Scientific corporation 纽约证券交易所代码:BSX)宣布推出下一代LUX-Dx II+可插入式心脏监护仪(ICM)系统。
2023/10/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了植入式骶神经刺激器的技术、产品与市场分析。
2023/10/12 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了介入式左心室辅助装置用于高危经皮冠状动脉介入术临床评价及审评关注点。
2023/10/26 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,医疗器械标准管理中心发布《可穿戴式血糖测量相关器械分类界定指导原则(征求意见稿)》。
2023/12/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了介入式心室辅助装置可靠性试验方法学研究。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
超目科技的“植入式眼部肌肉神经刺激器i-NYS”在展会上获得国际专家广泛关注,吸引众多观众驻足参观询问,成为展会一大亮点。
2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享