悬挂式婴儿背带新标准将于 2018 年 1 月 30 日生效。该标准生效后对在美国市场销售的所有悬挂式婴儿背带产品具有强制性，小企业也无豁免。

2017/05/02 更新 分类：法规标准 分享

明文规定可携式锂电池今后将落入到电气用品安全法的规范对象内

2018/02/26 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械之分类原则主要依据其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材，以及其它特殊原则

2018/10/22 更新 分类：法规标准 分享

膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验？

2019/01/18 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局综合司关于明确预充式导管冲洗器（生理盐水）注册质量管理体系核查有关问题的复函

2019/01/15 更新 分类：生产品管 分享

扣式电池的充放电模式，倍率性能测试，实验仪器介绍，充放电循环测试常规实验流程，高低温测试常规实验流程

2019/03/19 更新 分类：法规标准 分享

原子力显微镜有三种基本成像模式，它们分别是接触式(Contact mode)、非接触式(non-contact mode)、轻敲式(tapping mode)。

2019/09/16 更新 分类：科研开发 分享

植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）

2019/11/11 更新 分类：法规标准 分享

今天，国家药品监督管理局发布了《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则》

2020/03/10 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导注册申请人提交网式雾化器的注册申报资料，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享