实验数据分析的五个统计学概念

2020/04/16 更新 分类：实验管理 分享

本文以某型汽车整车自然暴露试验过程中外饰实际现象为例，研究基于互信息理论的大数据相关性分析模型，确定影响的主要环境因素，并推导了热老化等效辐照量计算模型，利用两个不同地区实际试验数据确定了汽车外饰部件光热老化模型参数要求。

2020/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍保证溶出仪准确度的注意事项

2021/04/07 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了疲劳分析计算流程：测量应变、应力谱图；获取材料数据；损伤计算。

2021/11/17 更新 分类：科研开发 分享

每年医疗器械召回总数都有几百甚至上千，本文依据NMPA在2021年的召回数据库来统计，分析得出一些图表和结论来回顾过往的一年医疗器械包装及标识类召回情况。（因2020年统计的数据出了点问题，本文用21年的数据与19年的数据进行对比）。

2022/01/28 更新 分类：监管召回 分享

如果之前产品是用于健康人群（如手环）。目前不作为医疗器械管理，如果后续预期用于患者，进行医疗器械的注册，那么在临床评价中，是否可以通过对之前（非医疗器械状态下）的历史情况进行真实世界数据分析，形成临床证据，作为临床评价的证据之一呢？本文做出了解答。

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）规定，开展医疗器械临床评价，可以根据产品特征、临床风险、已有临床数据等情形，通过开展临床试验，或者通过对同品种医疗器械临床文献资料、临床数据进行分析评价，证明医疗器械的安全性、有效性。

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了MDR新知识点。

2022/11/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了测量应变、应力谱图，获取材料数据及损伤计算。

2023/02/20 更新 分类：科研开发 分享

我国医疗器械进入高速发展期，但当下医疗器械行业瞬息万变，企业本身和投资机构都难以准确评估医疗器械产品级的发展状况和未来趋势。众成数科利用医疗器械大数据优势建立市场数据库，以公开数据结合独家数据，多维度测算细分产品市场规模、客观描绘市场竞争格局、预测未来市场趋势。

2023/03/22 更新 分类：行业研究 分享