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首先我们看下一FDA认可的标准。近日FDA发布了认可标准的修订,认可清单编号为059。由于全部内容较多,本文主要谈及生物相容性方面的标准变化。
2023/08/31 更新 分类:法规标准 分享
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)特制定了CNAS-SLXX《EPA复合木制品检测实验室认可方案》和CNAS-SCXX《EPA复合木制品认证机构认可方案》
2017/07/17 更新 分类:法规标准 分享
ISO9001:2015《质量管理体系 要求》标准已经于2015年10月23日发布了。新标准相对于2008版有重大变化。国际标准化组织(ISO)和国际认可论坛(IAF)已经联合发布了《ISO 9001:2015版转换实施指南》,标准的转换期是3年,3年内获证组织均需要实施依据新标准的转换认证。
2016/06/14 更新 分类:法规标准 分享
7月13日,对职业健康安全(OH&S)管理体系自愿性标准ISO 45001国际标准草案第二版(DIS2)的投票结束。该草案获得了ISO成员高度认可,离标准最终发布更近一步。”
2017/07/18 更新 分类:法规标准 分享
橡胶的各种硫化体系讲解
2018/03/19 更新 分类:科研开发 分享
CNAS质量体系框图
2018/01/23 更新 分类:实验管理 分享
带着到底应该怎样去看质量体系的建立、体系水平的问题,最近,又开始重新研究FDA的《药品CGMP符合性的质量体系方式》指南,重新理解质量体系,以及六大体系的关系。
2024/01/20 更新 分类:生产品管 分享
苏州华碧微科检测技术有限公司顺利通过CNAS实验室认可监督评审
2017/05/11 更新 分类:热点事件 分享
近日,CNAS发布2017年《认证机构认可半年报》
2017/07/26 更新 分类:行业研究 分享
境外医疗器械临床试验国内注册时认可吗?
2022/09/19 更新 分类:监管召回 分享