从法规角度、工艺层面、设备本身功能等角度出发，探讨设备定期回顾的目的、内容和要求，包括厂房设施、公用系统和设备。

2024/11/09 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了实验设备档案里应该包括的资料：设备档案内容，设备动态管理，设备档案保存期限及设备档案的记录形式。

2021/11/29 更新 分类：实验管理 分享

2015 年 5 月 21 日，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1041301555 号 令 ，核 释 食品安全 卫 生管理法第二十二 条 第一 项 第五款及第二十五 条 第一 项 “境 内 通 过农产 品生

2015/05/29 更新 分类：法规标准 分享

标准物质能够在时间和空间上传递量值, 从而建立了测量的量值溯源性, 同时也保证了测量的量值可比性, 因此在各行各业的理化实验室有着非常广泛的应用。根据管理要求, 实验室应在技术条件允许的情况下, 对使用中的标准物质进行核查。

2018/08/28 更新 分类：科研开发 分享

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。

2020/09/26 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械唯一识别UDI可实现医疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和监管。2013年美国FDA强制性要求医疗器械在销售和使用时要用 UDI 来进行识别。2018年底，我国国家药品监督管理局发布了《医疗器械唯一标识基本要求》。

2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享

材料试验机同轴度的好坏对材料性能测试结果的影响较大。美标和中国检定规程的主要区别在试样棒、方法过程、定级标准及计量溯源等方面。中国的金属材料拉伸试验方法标准GB/T 228.1已经到了修订阶段，建议此标准的修订者关注同轴度检测技术的发展趋势。

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享

研究人员通过对检验项目进行分解，制定了相对应的试样标示、项目类型、尺寸及位置代码规则定义，结合自动化技术，实现了对板材试样的自动加工、自动试验，提高了试样加工和检测的效率及精度，避免了人为错误，满足了试样检验的准确性、及时性及溯源性要求

2022/11/02 更新 分类：科研开发 分享

本文提出应基于中药饮片全产业链生产过程控制技术规范、饮片质量控制及等级标准、饮片溯源系统、饮片监管等多方位加强中药饮片质量控制，逐步推进中药饮片科学规范化管理，提升中药饮片质量整体控制水平，促进中医药健康产业的发展。

2022/12/18 更新 分类：法规标准 分享

特种设备检验周期一览表

2016/10/11 更新 分类：法规标准 分享