建立某高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物数据库，为企业制药用水系统污染微生物的有效控制和溯源调查提供指导。

2023/06/08 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械临床试验检查内容主要包括临床试验条件与合规性、受试者权益保障、临床试验方案、临床试验实施过程、临床试验数据记录溯源与报告、试验医疗器械管理等六部分。

2024/04/01 更新 分类：科研开发 分享

以甲醛标准物质量值溯源方式不同展开讲解，分别重点介绍了室内环境甲醛检测所常用分光光度法、气体传感器技术，以及结合未来低碳计量发展前景而着重介绍了光腔衰荡光谱技术相关内容。

2025/01/20 更新 分类：科研开发 分享

特种设备检测标准大全

2017/07/10 更新 分类：法规标准 分享

特种设备管理21问与答

2017/07/28 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药厂常用设备点检标准。

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了车载设备时钟问题。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药设备及工艺验证。

2024/07/29 更新 分类：生产品管 分享

我司生产有源医疗器械，对于部分设备因设备价值高、使用频次低等原因，将该类设备作为生产和检验的共用设备是否可以？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

从法规角度、工艺层面、设备本身功能等角度出发，探讨设备定期回顾的目的、内容和要求，包括厂房设施、公用系统和设备。

2024/11/09 更新 分类：生产品管 分享