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本研究综合考察了可能会对灭菌效果有影响的相关风险因素,包括隧道式烘箱内的微生物情况、温度分布验证情况、设备压差梯度变化等,期望对设备验证、药品生产、科学监管等起到一定的提示作用。
2024/11/21 更新 分类:生产品管 分享
作者根据近几年的生产实践和对国内外相关技术发展的跟踪,综合分析目前主要的检漏/探伤技术和原理,总结出在不同的真空设备及使用工况下各种检漏/ 探伤技术的优缺点,为有检漏及探伤需求的人员提供理论依据。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享
为确保磁粉检测的灵敏度和检测的可靠性,国内外磁粉检测标准都规定进行磁粉检测前,需先用标准试块进行综合性能验证,以检查磁粉检测设备的功能、磁粉性能、磁悬液、检测方式、磁化方式、磁化规范及操作人员操作方法等综合指标,然后再进行磁粉检测。由此可见标准试块质量与性能的重要性。
2021/01/14 更新 分类:科研开发 分享
如何提升医疗器械设计研发效率
2022/06/06 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了电源效率测试方法。
2022/06/20 更新 分类:科研开发 分享
摩擦与润滑及其相互关系的研究,对于摩擦副失效分析、润滑剂润滑效率评价、延长设备使用寿命、提升整机可靠性等都具有重要意义。润滑剂的摩擦因数、抗磨损性、承载能力等是研
2019/03/20 更新 分类:科研开发 分享
作为每天做实验必不可少的水的来源,超纯水机是使用频率非常高的实验设备。充分了解它的常见故障及其解决方法,将极大的提升我们的实验效率。
2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享
未知物分析是指从复杂的未知化学品的分析需求出发,通过综合的分离、纯化技术处理待测样品,得到的各组分再采用不同的分析仪器设备进行定性定量分析,最终确定未知物的名称及含量。
2017/08/16 更新 分类:实验管理 分享
本文以液相、气相整机性能校验为例,结合2020版《中国药典》对分析方法精度的相关要求,说明其局限性。呼吁药政部门在制定相关指导文件时综合考虑,制定有实际指导意义的文件。
2020/11/27 更新 分类:法规标准 分享
机械设备中各种零件或构件都具有一定的功能,如传递运动、力或能量,实现规定的动作,保持一定的几何形状等等。当机件在载荷(包括机械载荷、热载荷、腐蚀及综合载荷等)作用下丧失最初规定的功能时,即称为失效。
2023/03/21 更新 分类:科研开发 分享