近年来，扶持国产医疗设备政策频出，国产医疗设备厂商有望迎来高速发展的黄金十年。在“进口替代”的主旋律下，未来实现医疗设备国产化的领域将会更多。

2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，NeuroEM Therapeutics的MemorEM治疗帽获得FDA授予突破性设备称号，这也是目前FDA首次将突破性设备称号授予治疗老年痴呆相关的医疗器械。

2020/11/02 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

2021/02/01 更新 分类：法规标准 分享

医用电气设备并列安全标准及专用安全标准制修订项目编号

2021/02/05 更新 分类：法规标准 分享

ALPHASTROKE是一种便携式中风诊断设备，与传统的临床检查相比，它能让急救人员更准确地诊断中风。

2021/03/02 更新 分类：科研开发 分享

超声软组织切割止血设备在进行电磁兼容试验时，可否选择一个型号的刀头作为典型型号？

2021/03/18 更新 分类：法规标准 分享

医用电气设备的EMC 标准YY0505中，规定了一些抗扰度试验电平，请问允许使用低于标准规定的电平吗？

2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械外壳的三大类别及其生产，其中三大类别包括包括治疗设备类、辅助设备类和诊断设备类。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

安全防范报警设备环境适应性试验包括的检测内容

2021/05/12 更新 分类：科研开发 分享

该文简要阐述了在放射治疗领域使用的X线图像引导放射治疗（X-IGRT）设备的定义和分类

2021/05/15 更新 分类：科研开发 分享