证明医疗器械的可行性是将医疗器械推向市场的第一个重要里程碑。在可行性得到证明之前，大部分医疗器械的设计和开发都无法进行。

2022/11/18 更新 分类：科研开发 分享

本文提出的方针和原则将有利于在相容性研究中进行合理的实验设计、实施和解释，以加速处方的开发并防止或尽量减少药物开发中的风险。

2019/04/28 更新 分类：检测案例 分享

为医疗器械领域的从业人员，你需要知晓许多的技术术语、文件和首字缩写词。有三种类型的文件容易让人产生混淆：设计历史文件、510(k)申报文件和技术文件。

2018/07/17 更新 分类：科研开发 分享

汽车前端框架高温锁扣区域强度试验方法开发:方案设计思路,前端框架整体搭建方式的差异性,力值传感器对标及动态测试研究。

2021/11/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物药剂学分类系统，Caco2细胞评价药物渗透性试验设计及Caco2模型的验证。

2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械软件的质量主要源于软件设计开发，只有在软件开发阶段严格把控软件的质量，才能保障医疗器械的安全性和有效性。

2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享

某吸尘器配有适配器充电，适配器输出19 V 500 mA，在次级电路短路状态下还要测量适配器输出软线的温升吗?

2023/07/29 更新 分类：检测案例 分享

1、技术设计对质量的影响： 1）产品质量的稳定性 2）产品安全性 3）产品复杂性 4）产品包装问题 5）原料问题 6）生产方法和环保因素 2、产品开发技术工具： 1）感官评价技术：评价

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

《中国制造2025》提出，“支持企业开发绿色产品，推行生态设计，显著提升产品节能环保低碳水平，引导绿色生产和绿色消费”。

2015/10/18 更新 分类：法规标准 分享

在方法开发阶段，可以通过结合统计学的基本原理，对样本量进行系统的设计，以减少日常检测中OOS的风险。

2019/06/20 更新 分类：科研开发 分享