注册检验样品和设计验证样品的生产时机的问题

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

本文结合了实际的案例对清洁分析方法开发的一般思路进行了适当的解析。

2022/03/09 更新 分类：科研开发 分享

设计开发策划贯穿产品设计开发整个生命周期，用于指导如何实现产品从概念到上市的总章。

2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医械设计开发八大过程及文件要求。

2022/08/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械软件设计开发注意事项。

2023/04/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械设计开发过程如何实施风险管理。

2023/04/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械设计开发输入的4方面要求。

2024/12/23 更新 分类：法规标准 分享

医用产品的设计开发需要有严谨、完整的开发流程。医用产品的设计开发控制应清晰、可操作，能控制设计开发过程

2019/07/22 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械设计开发输出清单

2021/10/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了工艺验证概述及传统工艺验证,基于生命周期的工艺验证之工艺设计阶段,基于生命周期的工艺验证之工艺确认阶段及基于生命周期的工艺验证之持续工艺确认阶段。

2022/06/09 更新 分类：科研开发 分享