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动物实验是评价医疗器械安全性和有效性研究中的重要手段之一,其属于产品设计开发中的重要研究,可为产品设计定型提供相应的证据支持;若需开展临床试验,可为医疗器械能否用于人体研究提供支持,降低临床试验受试者及使用者的风险以及为临床试验设计提供参考。然而,并不是所有医疗器械都需要通过动物实验来验证产品安全性和有效性。
2021/01/12 更新 分类:法规标准 分享
DOE(实验设计)是一种安排实验的技术,通过合理的安排实验,同时结 合回归建模的思想到达模式识别的效果。
2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享
多学科和多技术的综合应用,和医疗业的跨领域合作使得医疗器械种类呈现更加多样化的发展,医疗器械使用过程中出现的问题也随之增多,每年都有医疗器械因使用错误而引发的事故报告,这已严重影响到医疗器械的安全性和有效性,而根据我们的经验来看,大部分风险是可以通过医疗器械设计和开发过程避免的。
2021/09/18 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械安全性和有效性评价研究应采用科学、合理的评价方法,其中动物试验是重要手段之一,其属于产品设计开发中的重要研究,可为产品设计定型提供相应的证据支持;若需开展临床试验,可为医疗器械能否用于人体研究提供支持,降低临床试验受试者及使用者的风险以及为临床试验设计提供参考。但并不是所有医疗器械均需要通过动物试验验证产品安全性和有效性。
2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享
可靠性设计之热设计
2022/11/12 更新 分类:科研开发 分享
实验室设计装修
2017/12/07 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了阿斯利康固体分散体开发思路:固态形式开发选择。
2022/05/19 更新 分类:科研开发 分享
提到硬件开发,华为无疑是制造业的领导者,分享一些华为开发的文章,供研发人士参考。 第一期内容: 1、文档,评审,设计。 2、华为的硬件领域的人员构成: 3、华为的流程 详见
2018/11/05 更新 分类:科研开发 分享
本文针对新能源汽车高压配电系统开发设计原则及方法进行说明,主要对配电系统中核心零部件,如高压电缆、接插件、熔断器和继电器进行选型说明,确保该配电系统在工 作过程中安全、可靠。并以某款纯电动车为例,对高压配电系统核心零部件进行匹配选型。后续如有需要,可根据此车 电气架构的变化对本方案进行调整以达到功能、性能的优化与提升。
2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享
印刷电路板(PCB)设计中的电磁兼容性涉及多方面因数,以下主要从三大部分加以阐述,具体选择要综合各方面因数
2018/12/03 更新 分类:法规标准 分享