该研究设计了一种可用于骨修复及监测的活性传感支架，该支架材料具有远期骨诱导活性和近期电化学传感特性，为骨组织再生、早期监测和疗效评价提供了新的科研思路。

2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械研发过程存在很多不确定性，也存在着技术难题等问题，尤其是对于创新医疗器械。作者介绍使用了3年的OKR管理工具。

2023/07/17 更新 分类：科研开发 分享

在发生客户投诉，医疗事件之后，或者在设计开发阶段针对需要采取降低风险的措施时，通常会出现多种可行的风险降低方案。本文从三个方向来讨论究竟什么样的措施才是更有效的风险管理措施。

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

【问】申请人在取得营业执照前，以科研团队、个人等非企业或研制机构形式进行的设计开发等研制活动，其资料或成果是否可以直接作为取得营业执照后申请人建立的质量管理体系资料？

2024/08/30 更新 分类：法规标准 分享

本文基于可规模化制造的丝网印刷工艺，设计、开发了一种具有超宽检测范围和较高灵敏度的电容式柔性压力传感器及应力在线监测系统。

2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享

OctoVascular 开发的 Octocon 是一种革命性的全自动血管吻合器，它专门设计用于在不停跳的心脏状态下进行冠状动脉搭桥手术（CABG），使得完全内窥镜、非体外循环的手术成为可能。

2024/12/11 更新 分类：科研开发 分享

IEC 62366-1是一项侧重于将可用性工程应用于医疗器械的国际标准。它为设计、开发和评估医疗器械可用性的过程提供指导和要求，以确保其安全性和有效性。

2024/12/16 更新 分类：法规标准 分享

【问】本公司设计开发的医疗器械预期与其他厂家的器械产品进行配合使用，已经对其配合使用的性能进行了研究，并在说明书中做了相关规定。请问与其他器械产品联合使用的兼容性是否应该纳入产品技术要求？

2024/12/23 更新 分类：法规标准 分享

江苏省特种设备安全监督检验研究院联合南京航空航天大学的科研人员设计了一套管道超声爬行机器人检测系统。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

“质量设计”指的是组织中产品或服务的开发过程。在质量设计的过程中，经常会用到下面的这些常用工具。

2017/09/11 更新 分类：生产品管 分享