由于环境中普遍存在水，与之相关的水解反应又是两种主要的降解机制中最为常见的一种。在“质量源于设计（QbD）”的框架中，控制策略实现的基础是对产品的关键质量属性（CQA）和关键过程参数（CPP）的深入理解。

2019/06/27 更新 分类：科研开发 分享

一、什么是湿热试验 湿热试验技术主要用在： 1、探索潮湿环境对产品的影响（开发、设计阶段的研究性试验）。 2、鉴定产品的防潮性能（研制、生产阶段的质量检查或型式试验）。

2020/03/09 更新 分类：科研开发 分享

本研究利用高温高压腐蚀试验釜和电化学试验站等设备，在实验室模拟深海环境，开展有机涂层体系在深海环境下防腐失效行为的研究，梳理出深海环境防腐涂层破坏的主要因素，从而指导防腐涂料配方设计，开发出适用深海环境腐蚀防护的有机涂料。

2020/09/14 更新 分类：科研开发 分享

近年来各品牌电脑、手机都迈入搭载USB-C接口行列。这对于厂商和用户来说无疑都是一大好消息！据了解，USB4协议将基于Thunderbolt 3协议进行开发，这将使得USB-C接口的兼容性大大增加。

2021/02/02 更新 分类：科研开发 分享

本文研究使用实验设计方法来定义中型散装容器（IBC）的不同清洁程序。作者用高溶解性低剂量产品和相对溶解性不好高剂量的产品构成实验的输入变量评估了这种新方法。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

硬件维护工程师在后端发现问题后，总结成可维护性和可靠性需求，在产品立项的时候与新特性一起进行需求分析，然后经过设计、开发和测试环节后，在产品中落地。

2021/07/30 更新 分类：科研开发 分享

本文选取辽宁省内一百余家医疗器械生产企业的质量管理体系现场检查报告进行了统计，共发现378个缺陷（关键项12项，一般项366项），重点对设计开发方面的缺陷进行归纳和分析

2021/10/15 更新 分类：科研开发 分享

容器密封完整性( container closure integrity，CCI) 研究是药物开发的重要组成部分。本文重点论述了胶塞/玻璃瓶容器生命周期的 CCI 研究，包括包装设计、产品生产、稳定性研究 3 个方面。对胶塞/玻 璃瓶容器最大允许泄漏限度建立进行探讨。

2021/12/12 更新 分类：科研开发 分享

MDSAP七大模块（1.管理；2.市场准入和注册；3.测量、分析和改进；4.不良事件控制；5.设计和开发 ；6.生产和服务控制；7采购），可分解为12个执行模块.

2021/12/14 更新 分类：法规标准 分享

本文重点介绍了为获得非pH依赖性释放曲线的各种处方设计策略，特别强调了改变剂型微环境pH（pHm）的pH调节剂，从而获得非pH依赖性释放曲线。还讨论了利用制剂的渗透性和可蚀性等其他策略。

2021/12/14 更新 分类：科研开发 分享