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本文通过介绍 FDA 法规和指南中关于细菌内毒素控制的主要要求,分析其警告信反映的常见问题,总结细菌内毒素控制的相关缺陷和挑战,以期在细菌内毒素控制方面提供参考。
2024/09/07 更新 分类:生产品管 分享
在FDA最近给EyePoint Pharmaceuticals, Inc.的警告信中,FDA 批评了该药品制造商的统计过程控制。批评了什么?
2024/10/08 更新 分类:监管召回 分享
对于药品中的铝暴露问题,特别是在肠外营养(PN)中,铝的来源和控制策略是关键。我们可以从多个角度分析铝的引入途径及其控制方法。
2024/10/09 更新 分类:生产品管 分享
本文作者从软包装锂离子电池铝塑膜腐蚀机理出发,比较边电压和边电阻测试筛选控制腐蚀的可靠性、可行性,并给出腐蚀最优控制条件。
2024/10/22 更新 分类:科研开发 分享
在发酵工艺中,控制泡沫是确保生产顺利进行的关键因素。如果你正在寻求降低消泡成本、改善泡沫问题,或者正在经历泡沫带来的挑战,了解泡沫的成因和控制方法至关重要。
2024/10/25 更新 分类:生产品管 分享
本文基于某型号航天器组件的异型工装,依次选择工装特征位置进行控制点位布置,开展振动试验,并分析试验数据,选出最佳的控制点位置。
2024/11/01 更新 分类:科研开发 分享
食品行业实验室的工作环境与办公环境不同,它是一个比较枯燥、烦锁的工作场地,我们在设计过程中要 以人为本,如何设计出安全的整体设计,功能化的产品,美观实用的家具
2018/06/11 更新 分类:实验管理 分享
降额设计是常用可靠性设计方法之一,在工程上如何应用呢?本文分享关于降额设计的案例,供学习参考。
2020/03/02 更新 分类:生产品管 分享
EMC设计的目的就是想办法使自己设计或生产的电子设备产生各种干扰信号的幅度符合别人的要求;同时还要想办法让自己设计或生产的电子设备在受到其它电子设备产生干扰的情况下还能正常工作。
2020/10/24 更新 分类:科研开发 分享
DOE即Design of Experimental实验设计,是一种针对实验方案进行优化设计,从而降低实验误差和生产费用、减少实验工作量并对实验结果进行科学分析的一种科学研究方法,是一种籍用实验的手段来决定最佳设计或生产的方法。
2021/03/02 更新 分类:科研开发 分享