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本文以某抗生素为例,阐述其聚合物控制的研究思路及控制过程。
2023/04/12 更新 分类:科研开发 分享
本文以三七总皂苷生产制造为例,提出一种中药制药过程质量控制方法。
2023/04/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了中美欧监管机构对注射用水质量控制的关注点。
2023/04/17 更新 分类:法规标准 分享
基于国内外无菌产品生产规范指南以及ICH Q9质量风险管理,全方位梳理无菌产品污染关键风险,推动无菌产品污染控制策略的可行可控。
2023/05/15 更新 分类:生产品管 分享
非最终灭菌的无菌制剂污染控制的风险分析是一个复杂的议题,本文分析法、环方面的污染控制,并在最后对整体进行总结。
2023/06/30 更新 分类:科研开发 分享
研究人员发现了一种潜在机制,可以解释夜间深度睡眠脑电波如何调节身体对胰岛素的敏感性,从而改善第二天的血糖控制。
2023/07/12 更新 分类:科研开发 分享
本文从“k、α、n”谈谈杂质控制中色谱条件的选择,希望可以给广大同行以参考。
2023/07/12 更新 分类:科研开发 分享
首先污染控制策略CCS这一概念的提出对于无菌制药行业的影响是非常大的,因为它是一个系统性的要求。
2023/07/14 更新 分类:生产品管 分享
为了可以更好地进行药物治疗标准研究以及对药物质量进行控制,本文对其展开具体的分析。
2023/07/17 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则》
2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享