设计转移不是单一事件，因为它将贯穿整个设计过程。无效的设计转移可能会导致前期的设计不可用或成本高于预期，生产流程中断，产品质量低下等。

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

关于医疗器械设计开发转移（也有叫转换），现在从事体系工作的同行可能并不会觉得陌生，但在新法规之前，还算是个比较陌生的名词。今天想借此机会聊聊它的话题。

2021/10/08 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械设计控制过程的几个阶段：设计输入；设计输出；设计评审；设计验证；设计变更和设计转移。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

本文对技术转移中分析方法转移的几个关注点进行了总结。

2021/12/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了冻干制剂研发和放大过程中的“质量源于设计”。

2021/05/14 更新 分类：科研开发 分享

本文通过梳理国内外关于药品生产技术转移的法规，探讨技术转移的分类及实施步骤，结合技术转移的共性问题提出分析方法转移、技术转移风险评估、转移资料交接过程的思考。

2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享

产品/技术转移中的一个常见问题是：转移计划是否是必需的GMP文件？

2022/04/30 更新 分类：科研开发 分享

质量风险管理在产品生命周期中的应用：技术转移风险评估，多产品共线风险评估，高致敏性产品厂房设施布局风险评估和GMP设计审核

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享

分析方法的生命周期包括设计，开发，验证（包括仪器校正、方法学验证和方法转移）和方法的终止。

2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享

我司做成熟的IVD产品的进口转国产，因产品已完成研制，直接做技术转移，对国内注册人而言，我司的质量体系是否只需要包括设计开发转换？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享