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本文介绍了药品方法转移的一系列步骤。
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品技术转移实施要点。
2023/03/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物分析方法转移到底怎么做。
2023/07/05 更新 分类:科研开发 分享
【问】什么情况下分析方法转移可以豁免?
2023/08/21 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了固体制剂技术转移的实施步骤。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了制药技术转移常见隐患及如何规避。
2024/08/05 更新 分类:科研开发 分享
本次研究以中药材蜜款冬花的连续逆流动态提取为例,以浸膏收率、绿原酸含量转移率等为考察指标,对新设计的连续逆流动态提取机组进行了性能确认。
2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享
结合《分析方法转移指导原则》要求,理解“技术转移”的理念,在方法转移的过程中不断总结完善,建立起系统的技术转移制度和流程,对于分析方法从实验室/研发机构/CRO公司转移到企业QC实验室具有重要的意义。
2019/06/17 更新 分类:法规标准 分享
转出方和接收方对技术转移的成功标准认知不一致,技术转移过程中缺乏规范化管理,转出方和接收方对技术转移过程中的关键技术问题认知不足。
2021/06/04 更新 分类:科研开发 分享
高速剪切湿法制粒可分为预混阶段、喷粘合剂阶段和湿颗粒形成阶段。由于湿法制粒机中有很多工艺参数和互相竞争的机制存在,无论是从实验室设备或放大批次设备到生产批次设备,还是从现有生产设备放大到生产能力更大的设备,都是大家公认的比较难设计、难放大的工艺。本文主要探讨了如何降低放大效应带来的风险。
2022/02/09 更新 分类:科研开发 分享