一实验室改数据，差点被判假报告！

2016/09/06 更新 分类：实验管理 分享

实验室日常所需的微生物记录表格

2017/05/03 更新 分类：实验管理 分享

实验室检测记录与报告的相关规章制度

2017/10/31 更新 分类：实验管理 分享

如何规范地对实验室LIMS电子记录进行管理呢？

2019/04/12 更新 分类：法规标准 分享

近年来，信息和网络技术已经成为医疗能力提升的重要推动力量。随着医疗器械数字化程度越来越高，医生、患者甚至医疗机构对数字化医疗器械的依赖程度也越来越高。而医疗器械中的软件故障频繁发生，给医疗器械使用安全造成极大影响。

2020/09/01 更新 分类：科研开发 分享

7月2日，广东省药监局公开一则行政处罚信息，阳江市广龙药业有限公司生产劣药、编造药品检验记录被责令停产停业整顿1个月；被处罚151.57万元。

2021/07/02 更新 分类：监管召回 分享

昨天（8月23日），广东省药监局发布了《第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示（第四十九期）》。公告显示，华为公司腕部心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕部单导心电采集器等4个医疗器械产品正式进入优先审批程序。

2021/08/24 更新 分类：热点事件 分享

2009年以来中国合格评定国家认可委员会（CNAS）开展了实验室和检验机构（以下简称实验室）专项监督工作，此期间也组织进行了大量的投诉调查工作。2014年以来CNAS连续发布了8期专项监督和投诉调查发现实验室存在问题的典型案例通报，对认可实验室产生了较好的警示效果。

2022/05/14 更新 分类：实验管理 分享

本文编制了《软件适用性验证记录表》仅供参考！

2023/04/20 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了实验室现场评审会重点查哪些记录。

2023/09/21 更新 分类：实验管理 分享