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本文通过资料收集、调研,对我国与美国、日本、欧洲的制药用水分类及标准规定进行了比较研究,为我国进一步完善制药用水监管提供理论支撑。
2024/04/07 更新 分类:生产品管 分享
经过对检验机构、境内外企业的调研和定性访谈,收集到存在于注册检验中几个较为突出的共性问题。
2024/07/18 更新 分类:科研开发 分享
RDPAC相关调研人员对二次注册检验的问题与原因进行了探析,包含了检验机构、企业和审评机构的问题反馈。针对反馈进行了分析与探索。
2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享
本文通过调研总结国内外文献,综述了辐照对奥氏体钢IASCC裂纹萌生、扩展及敏感性变化行为的影响规律。
2024/07/23 更新 分类:科研开发 分享
调研结果发现关于注册检验问题样品和对照品问题反馈也较多。其中对样 品的批次、效期和包装问题反映较为集中。
2024/07/26 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对监管部门、相关企业、用户(医学实验室)等进行访谈调研,结合文献研究,分析现有政策的影响及问题。
2024/08/25 更新 分类:科研开发 分享
本文以堂食用热饮杯为研究对象,通过问卷调研方式了解食品接触产品在实际使用中与食品的接触时间。
2024/09/25 更新 分类:科研开发 分享
在文献调研和日常审评工作基础上,主要参考国内外相关技术指南及法规要求,对化学药品仿制药眼用制剂的质量研究进行探讨。
2024/09/28 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械法规中“自检报告”与临床试验“自检报告”的区别
2022/06/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了检验检测报告的作用,合法有效的检验检测报告构成要素,使用检验检测报告的注意事项等
2023/03/02 更新 分类:实验管理 分享