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  • 需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)》修订说明

    国家药品监督管理局组织对需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录进行了修订,发布了《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》(2020年修订版)。

    2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国豁免TAED和DAED的残留限量要求

    2014年10月1日,美国环保署发布公告,当四乙酰乙二胺(Tetraacetylethylenediamine,TAED)及其代谢产物二乙酰乙二胺(Diacetylethylenediamine,DAED)作为大米和草莓上的杀真菌 剂和杀细菌剂时,

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享

  • 心室超低温冷冻消融获IDE许可

    近日,冷冻消融设备制造公司 Adagio Medical 宣布,旗下的超低温冷冻消融(ULTC)——vCLAS 获得了 FDA 的研究设备豁免 (IDE)。

    2024/05/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟RoHS:豁免更新

    欧盟新修订RoHS (2011/65/EU) 指令限制使用某些有害物质在电气和电子设备的指令, 已在2011年生效。

    2015/05/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国扩大色素云母钛珠光颜料的使用范围

    食品伙伴网讯 据美国联邦公报消息,2015年6月8日,美国食品药品管理局(FDA)修订食品用色素法规,修订FDA豁免产品证书的食品用着色剂种类列表,增加云母钛珠光颜料色素。同时,扩

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 美国豁免醋酸的残留限量要求

    2015年8月14日,美国环保署发布公告,根据Technology Sciences Group, Inc.代表West Agro, Inc.提出的申请,环保署决定当醋酸(Acetic Acid, CAS No. 64-19-7)作为用于乳制品和加工食品设备以及餐具上杀

    2015/10/01 更新 分类:其他 分享

  • 美国豁免丙二醇单甲醚的残留限量要求

    2015 年 9 月 9 日,美国环保署发布公告,根据 Syngenta Crop Protection 提出的申请,环保署决定当丙二醇单甲醚( Propylene glycol monomethyl ether, CAS No. 107-98-2 )在法规 40 CFR 180.910 下作为用于作物

    2015/10/05 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟拟新增两项RoHS 2.0指令的豁免

    两项草案预计在2016年4月批准,评议截止日期为通报后60天。

    2016/01/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国悬挂式婴儿背带新标准2018年1月30日生效

    悬挂式婴儿背带新标准将于 2018 年 1 月 30 日生效。该标准生效后对在美国市场销售的所有悬挂式婴儿背带产品具有强制性,小企业也无豁免。

    2017/05/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 玩具所含某些塑料获豁免邻苯二甲酸酯第三方检测

    美国消费品安全委员会最近认定,4种含有特定添加剂的塑料,不含目前儿童玩具和儿童护理用品禁用的某些邻苯二甲酸酯。

    2017/09/18 更新 分类:法规标准 分享