2017年国家认监委组织地方质检部门对强制性产品认证目录内的电线电缆、插头插座、家电、灯具、玩具、机动车辆等重点消费品领域的获证产品实施了监督检查，覆盖生产、流通和进口领域1676家企业的2451批次产品。

2018/03/01 更新 分类：监管召回 分享

哪些设备需要检定，来看新的官方规定 1 依据 1、 本文依据市 场监管总局 文件，文件号： 2019年第48号 2、本文中：P表示型式批准，V表示强制检定。 2 型式批准的设备 列入《目录》 （

2020/01/02 更新 分类：实验管理 分享

今天， 市场监管总局、国家认监委发布关于改革调整强制性产品认证目录及实施方式的公告。以下为公告中附件3《 强制性产品认证自我声明实施规则 》的详细内容： 强制性 产品认证

2018/06/15 更新 分类：法规标准 分享

市场监管总局关于贯彻落实《国务院关于进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定》有关事项的通知

2018/10/30 更新 分类：法规标准 分享

今天，国家认监委官网发布《关于进一步落实强制性产品认证目录及实施方式改革的公告》（2018年第29号公告）

2018/12/05 更新 分类：法规标准 分享

2019年10月全国研发、质量、实验技术与管理培训课程目录

2019/09/04 更新 分类：培训会展 分享

牙根尖定位仪适用于《医疗器械分类目录》中一级产品类别中的口腔治疗设备，为第二类有源器械，适用于牙根尖定位仪（临床上俗称牙科根管长度测定仪），用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。本文对牙根尖定位仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/20 更新 分类：科研开发 分享

本研究以国家药品监督管理局公布的参比制剂目录为依据，选定由礼来公司生产的希爱力 ® 作为参比制剂仿制了规格为20 mg的他达拉非片，并以溶出度为评价指标，对他达拉非片的各辅料用量和包衣增质量进行优化筛选 ，同时考察了自制制剂和参比制剂体外溶出行为及二者在人体内的药动学特征，比较二者的体内外释药特性。

2022/01/17 更新 分类：科研开发 分享

2021年罕见病药物临床试验总量接近2019年的2倍（43 vs. 23）。在适应症方面，主要以神经系统疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病及抗过敏药物为主，与2019、2020年相比增加了风湿性疾病及免疫药物、消化系统疾病药物等。然而，针对《第一批罕见病目录》所收载121种疾病的国内临床试验仍较少，需加以重视。

2022/06/08 更新 分类：行业研究 分享

本文着重介绍了《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》( 简称《申报要求》) 的编制目标及其 原则，分析了《申报要求》的关键内容与主要特点，并阐明了申报单位在前期研发、申报过程及补充资料等过 程中重点关注的内容，为申报单位正确理解和执行国家药典委员会发布的《申报要求》相关内容提供技术指 导，为提升中药配方颗粒国家标准的研究和申报水平，加强产

2022/11/07 更新 分类：科研开发 分享