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2021年2月23日,欧盟委员会在其官方公报(OJ)上公布法规(EU)2021/277,增加POPs法规(EU) 2019/1021附录I中一条特定豁免限值,该豁免适用于物质、混合物和物品中五氯苯酚及其盐和酯含量等于或小于5mg/kg的情况。该法规于公布后的第二十天起生效,适用于各成员国。
2021/02/24 更新 分类:法规标准 分享
产品由符合YY 0341.1附录B临床使用证明可接受材料制成,是否可在提交注册资料时以豁免生物学方式提交生物学资料?本文将做出回答。
2021/08/26 更新 分类:法规标准 分享
本文分析不同监管机构先前实施的法规与最终协调一致的ICH 指导原则存在的差异,了解指导原则的起草、颁布及后续不断完善的整个过程,更能深刻的理解其背后的科学依据,对研发高质量药品起到事半功倍的作用。
2023/03/28 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月4日,欧盟委员会通过了在RoHS指令(2011/65/EU)附件IV中新增毛细管流变仪的熔体压力传感器中汞豁免的草案。
2023/05/08 更新 分类:法规标准 分享
根据《废弃电器电子产品回收处理管理条例》(国务院令第551号)规定,经国务院批准,现公布《废弃电器电子产品处理目录(2014年版)》,自2016年3月1日起实施。《废弃电器电子产品处理目录(第一批)》同时废止
2015/03/03 更新 分类:法规标准 分享
近 日,国防科工局发布第一批国防军工计量技术 规范 开放共享目录。此次发布的目录包括几何量、热学、力学等3个专业共66项计量技术规范。 几何量专业 序号 现行规程 / 规范号 规程
2018/06/08 更新 分类:法规标准 分享
电动汽车资源网了解到,工信部发布《新能源汽车推广应用推荐车型目录》(2018年第6批)。在第6批推荐目录中,纯电动汽车产品共109户企业324个型号,其中乘用车46款,专用车118款,客车160款。
2018/07/03 更新 分类:科研开发 分享
对于某一医疗器械产品,其适用范围的文字描述同《免于进行临床试验医疗器械目录》中不同,是否允许?当该产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围,在产品注册时应如何提供临床评价资料。
2018/11/16 更新 分类:法规标准 分享
电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录(第一批)的解读文件 (征求意见稿) 一、有关《达标管理目录》中产品范围的相关问题 问题1:空气净化器、加湿器、除湿机是否属于第
2019/07/10 更新 分类:法规标准 分享
本文整理了2019年7月最新版CCC认证产品目录,对于历年目录范围内删除的产品和新增的产品,都做了详细的标注
2019/07/26 更新 分类:法规标准 分享