2022年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品222。其中，境内第三类医疗器械产品163，进口第三类医疗器械产品24个，进口第二类医疗器械产品33，港澳台医疗器械产品2个。

2022/10/21 更新 分类：行业研究 分享

近日，随着医疗器械领域国内外企业纷纷发布第三季度销售业绩公告，从目前公布的数据来看，国内外医疗器械整体保持稳定增长，但其中也有部分外资企业公布因汇率或供应链问题及中国对疫情防控的不确定因素而导致业绩下滑。

2022/11/01 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用切口保护套产品（以下简称切口保护套）是指内窥镜手术或开放手术时对窥镜洞口或开放切口进行保护、扩张的手术器械。切口保护套在《医疗器械分类目录》中管理类别为II类,分类编码为：02-15-06。

2022/12/26 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于定量剪切波超声肝脏测量仪，根据《医疗器械分类目录》，属于07医用诊察和监护器械分类下07超声生理参数测量、分析设备中的02超声人体组织测量设备，分类编码为07-07-02，产品的管理类别为三类。

2023/05/08 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品343个。其中，境内第三类医疗器械产品266个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品38个，港澳台医疗器械产品2个。2023年共批准注册医疗器械产品2728个。

2024/01/17 更新 分类：行业研究 分享

2024年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品325个。其中，境内第三类医疗器械产品265个，进口第三类医疗器械产品29个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品1个

2024/04/15 更新 分类：行业研究 分享

2024年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中，境内第三类医疗器械产品224个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品1个

2024/05/09 更新 分类：行业研究 分享

2024年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中，境内第三类医疗器械产品356个，进口第三类医疗器械产品56个，进口第二类医疗器械产品31个，港澳台医疗器械产品1个

2024/10/16 更新 分类：行业研究 分享

近日，广东检验检疫局对该局2015年目录外进出口商品监督抽查情况进行了通报，这次对1072批进出口产品进行抽查检测，不合格批次为631批，不合格率达到了58.86%。

2016/04/29 更新 分类：监管召回 分享

为全面加强进出口商品质量监管，维护国家利益和消费者合法权益，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》和《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》

2015/05/13 更新 分类：监管召回 分享