质量记录是阐述检测结果的证据，是防止和纠正措施，提供验证，追溯文件的证据，是质量体系有效运行的基石。 技术机构判断产品合格与否——原始记录 原始记录是技术机构出具检

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

GMP飞检案例之文件管理

2024/11/27 更新 分类：生产品管 分享

本文对药品质量风险管理和体系建设相关内容进行概述、分析、讨论。

2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享

《医疗器械生产质量管理规范》第二章主要是对医疗器械生产企业质量体系组织机构设立以及质量体系有关人员职责、资质、能力、意识与培训的要求。

2019/12/13 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药品研发如何管理文件夹。

2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享

1. 强化质量管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额负责ISO9000质量体系认证的认证 机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的质量体系的审核是非常严格的。这

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

FDA质量管理体系法规QMSR与ISO13485是什么关系？

2024/11/19 更新 分类：法规标准 分享

本篇简单探讨一下质量管理体系中的记录。

2024/11/28 更新 分类：生产品管 分享

食品类管理体系本身是一个动态管理的过程，它的内涵也在不断地延伸和丰富，企业通过食品类质量体系认证并不能说明企业就是完全按照食品类质量体系进行管理。因此，如何做好已

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

1. 引言 本文件是CQC产品认证工厂质量保证能力的要求，包括对认证产品的检验要求及制造厂质量体系的要求，以保证其生产的认证产品符合国家认证标准并与型式试验样机在规定程度内

2015/08/28 更新 分类：其他 分享