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从2015年开始到现在,欧盟陆续发布了10多个电动工具安全标准——EN 62841系列标准。该系列标准在欧盟地区于2018年起强制执行。
2019/12/12 更新 分类:法规标准 分享
美国国家卫生研究院(NIH)的国家癌症研究所(NCI)正与美国食品药品管理局(FDA)的器械和放射健康中心(CDRH)合作,以支持小型企业开发创新医疗器械开发工具(medical device development tools (MDDTs))。
2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享
世界卫生组织(WHO)于 5 月 16 日发布文章呼吁谨慎使用人工智能(AI)生成的大型语言模型工具(LLM),以保护和促进人类福祉、人类安全和自主权以及保障公共卫生。
2023/05/23 更新 分类:热点事件 分享
试验室的仪器设备是直接用于提供检测结果或辅助检测进行的,是试验室的重要资产,也是重要的检测工具。对检测结果的准确性和可靠性起到至关重要的作用。如何保持仪器设备的有效性和可靠性,使仪器设备处于完好的状态,在产品质量检测过程中显得尤为重要。本文就如何做好产品质量检验仪器设备的管理特总结一下几点
2015/11/12 更新 分类:实验管理 分享
澳大利亚政府的机动车管理标准法案规定,所有路上行驶的交通工具在上市之前皆必须符合澳大利亚设计规则(ADRs)。其所涵盖的交通工具包括自行车以及电动辅助自行车。其定义如下
2015/07/22 更新 分类:其他 分享
2015 年 2 月 26 日 ,美国食品药物管理局( FDA )发布了 FDA-iRISK 2.0 ,这是一种基于网络的免费工具,帮助用户进行定量风险评估以支持食品安全。 相关功能包括:高级建模方法,比如小
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
产品召回案例 全球 1.经济合作与发展组织(Organization for Economic Co-operation and Development, OECD)发布了OECD替代和备选评估工具SAAT(2015-02) OECD替代和备选评估工具(Substitution and Alternatives Assessm
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的髋关节手术工具(商品名:RECLAIM)(注册证号:国食药监械(进)字2014第1100752号)由于该产品在敲击过程中存在断裂和碎片留在患者体内
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,该公司代理的膝关节辅助定位工具[注册证号:国食药监械(进)字2014第1101373号],由于可能存在弯曲或者断裂的潜在风险,生产商Zimmer CAS.对该
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
与其说绩效管理是一种方法、一种工具,不如说绩效管理是一种思想、一种哲学。作为方法和工具的绩效管理,能为管理者提供管理和考核员工的便利,使绩效考核的结果更具公平性,
2016/09/27 更新 分类:其他 分享